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第90期 層析技術革命-Contichrom系列層析系統

2017年01月26日source:管理員
To:


ChromaCon
公司位于瑞士蘇黎世,是一家致力于層析設備及層析技術開發的企業,其自主研發的Contichrom系列層析系統,為一系列可用于連續純化的全自動層析系統。


Contichrom
層析系統,已由2004年的6-8柱位設計、2006年的3柱位設計,發展為最優化的2柱位設計,可運行多種層析模式,如標準批處理過程、Capture SMBMCSGP(多柱逆流溶劑梯度純化)、N-Rich等,實現了層析新技術與層析系統軟硬件設計的完美結合,使得設備成本更低,構造更為簡化,并可使層析填料、緩沖液等成本投入大為節省,同時也使得純化周期大為縮短。

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Standard Batch Processes
(標準批處理過程)

所有的Contichrom系統均具有完整的層析工藝運行能力,支持多種洗脫模式,ChromIQ軟件可以提供純化向導功能,以支持批生產工藝的設計和執行。


所有的
Contichrom系統可以將兩個層析步驟(例如捕獲和精純)整合為一個單一的過程,第一步層析洗脫的產物可以直接被稀釋,從而直接進行第二步層析,因此省略了中間的間歇過程,這是非常適用于高生產量純化的。


Capture SMB

傳統層析工藝,由于流穿效應,有30-50%的填料是無法被完全利用的,從而使得載量和處理量大為受限。Capture SMB用于優化捕獲環節,作為最簡單和最強大的2柱位設計,可使純化效率顯著提高,并且使填料用量大為縮減。

Capture SMB是將第一根層析柱的上樣流穿繼續上樣至第二根層析柱,待第一根層析柱完全滿載后,方結束其上樣,進行淋洗、洗脫等操作,而此時第二根層析柱仍在繼續上樣。通過切換柱位操作,保證2根層析柱的洗脫、再生、上樣等操作交替銜接進行,保證連續上樣,從而實現工藝與系統硬件設計的高度契合,使填料利用率最大化,用量大為縮減。

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MCSGP
(多柱逆流溶劑梯度純化)

MCSGPMulticolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification)用于精純環節,無需通過耗時的實驗設計(DoE)確定工藝條件,可有效克服典型SMB(模擬移動床)僅適用于二元分離、無法實現線性梯度的缺點。

傳統的層析精純工藝,必須在收率和純度之間做出權衡,兩者此消彼長。如何在保證高回收率的同時,獲得高純度的產品,一直是層析精純工藝所面臨的難點。


MCSGP
工藝,可將含有不純組分的產品回收在一個封閉的環內,進行循環式的層析操作,從而最大限度地提取純產品,使得收率和純度二者兼得。



在實際使用中,通過
Contichrom系統的MCSGP向導,即可輕松運行MCSGP操作。


有案例證明,MCSGP可將產品純度從傳統工藝的59%提升至70%,將收率從傳統工藝的34%提升至61%,從而使產量(g /L /h)整體提升80%,并同時使Buffer的消耗量降低55%。MCSGP工藝,無疑可顯著地節約成本投入,并可產生更多的生產效益。


N-Rich

N-Rich工藝是微量物質的富集過程,比如將產品的相關雜質選擇性地富集在一個循環的層析過程中,待富集至目標量,再進行洗脫回收。該方法特別適用于分離與產品有關的雜質,如異構體和聚集體,并同時用于發現研究。

Contichrom CUBE Combined系統即可運行N-Rich過程,ChromIQ軟件具有專用的N-Rich向導,可以實現從傳統批生產工藝到連續生產工藝的輕松轉換和優化。




以下為典型的單克隆抗體純化平臺設計:

Contichrom系列產品線齊全,具有可滿足高壓制備的規格,最高系統耐壓為100 bar10 MPa),也具有為工業層析分離設計的產品,實現工藝的有效線性放大。Contichrom系列的專有工藝設計理念,使得ChromaCon公司成為生物下游層析技術領域的領導者和開拓者。

Contichrom系列包括以下規格:

Contichrom CUBE


這是一套用于蛋白質純化的FPLC系統,最高系統耐壓50 bar5 MPa),其友好的操作軟件利于進行純化工藝的優化。其支持:

> 標準批處理過程

> 整合化批處理過程

> 捕獲過程自動循環優化(Capture SMB


Contichrom CUBE Combined


這是一套高配型
FPLC系統,最高系統耐壓50 bar5 MPa),其獨特的設計和功能,可用于處理復雜的分離實驗,通過友好的操作軟件,可自動運行多種層析模式。其支持:

> 標準批處理過程

> 整合化批處理過程

> 捕獲過程自動循環優化(Capture SMB

> 精純工藝自動循環優化(MCSGP

> 富集工藝自動循環優化(N-Rich


Contichrom HPLC


該制備HPLC系統最高耐壓100 bar10 MPa),可用于處理復雜的分離實驗,并可在滿足任何目標純度的前提下,保證高達90%的收率,這是通過其專有的工藝模式及軟硬件設計相結合實現的。其支持:

> 標準批處理過程

> 整合化批處理過程

> 純化工藝自動循環優化(MCSGP

> 富集工藝自動循環優化(N-Rich

GMP Scale-Up Equipment

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產品特點:

> 緩沖液在線稀釋功能

> 可支持標準批處理過程、整合化批處理過程、并行批處理過程和Capture SMB。(MCSGP功能即將面市。)

> CIPSIP

> 滿足工藝線性放大

> 設計符合GMP,GAMP,ASTM,21CFR Part 11

> 流量精度:±0.5%

> 梯度精度:±0.5%

> 額定壓力:7.5 bar108 psi

> 管路材質:316L不銹鋼

北京慧德易為ChromaCon公司中國區代理,如您對Contichrom系列產品感興趣,或想了解更多,請您及時與我們聯系!

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